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可膨胀基本单元和腔内的斯坦特固定膜

可膨胀基本单元和腔内的斯坦特固定膜

本发明公开了一种用于如斯坦特固定膜的医疗装置中的基本单元,以及由多个单元组合体构成的并用于治疗重新狭窄或其它血管狭窄的斯坦特固定膜。该基本单元设计和制造成可均匀径向膨胀并伴有最小轴向缩短和回弹,以及可选择性改变柔性和可膨胀性。

现有斯坦特固定膜的另一个问题是有限的膨胀范围。某些斯坦特固定膜只能膨胀到某种有限程度,在一定直径范围内的斯坦特固定膜必须润滑,这样增加了制造成本,使得待治疗血管病人选择合适的斯坦特固定膜尺寸成为难点。

由于本发明斯坦特固定膜的开放、扩张时网状结构的均匀特性,而特别适合于用作结构固定膜。携带在膨胀结构斯坦特固定膜外表面上的聚合体部件充分地被支撑,从而防止聚合体掉下来和阻塞内腔。对此实施例,通过在与聚合体相接合的结构上形成凹槽或压凹制成本发明的斯坦特固定膜。按这种方式,聚合体/金属固定膜的外轮廓没有增大。

在阅读完本发明以下的详述和附图后,对本发明目的和其它目的与特征将得到更充分的理解。

图7A-7D说明本发明的斯坦特固定膜在体腔内的引入、膨胀和就位。可以理解本发明斯坦特固定膜适合各种应用,包括,但不限于,防止重新狭窄、控制再开放、以前被阻塞的胆囊管和支撑狭窄的管腔,例如食道、肠道、尿道。

另一方面,本发明包括一种适于膨胀成与血管尺寸一致的斯坦特固定膜,包括多个如上所述的基本单元的组合件。

图6C示出一种斯坦特固定膜170,在此多个单元组合体172、174、176通过具有大环状结构的如连接部件178的连接部件被连接在一起。要注意的是,在图6B-6C实施例中,多个单元组合体之间连接部件的数目和位置是可变化的。

本发明的基本单元提供一种既具有纵向柔性,又具有径向强度的斯坦特固定膜。本发明的基本单元提供的重要优越性是,纵向柔性易于通过基本单元部件的简单改进而变化。比如,比图3的实施例具有更大柔性的实施例见图4A-4B所示。在图4A的实施例中,基本单元120包括一个连接杆122,一对侧臂124、126与该连接杆的每个末端相连接。每对侧臂中的侧臂通过可膨胀部件130、132相连接。在这个实施例中,连接杆包括一个U形环134,此环为基本单元提供纵向柔性,该基本单元将柔性传递到由这种多个单元体构成的斯坦特固定膜。图4B的基本单元136包括具有一个S形部件138的,用于增加柔性的连接杆137。

如上所述,斯坦特固定膜侧臂对被连接到连接杆的每个末端以便在膨胀时远离每个侧臂对中的相对的侧臂和连接杆进行枢轴运动。每个侧臂对的外侧臂端以离开连接杆向外的方向运动,并沿着具有径向和轴向分量的轨道移动。外侧臂端在轴向向外方向,即在离开连接杆的轴向方向,移动的距离近似等于环状部件末端向轴内移动的距离。本发明的特征将在下面由图3A-3B得到更充分地说明。

继续参见图6A。多个单元组合体142、144、146、148通过一个连接部件,如150、152、154与相邻的多个单元组合体相连接,最广泛应用的连接部件是将一个基本单元连接到另一个,将一个多个单元组合体连接到另一个多个单元组合体,以形成由本发明的基本单元构成的斯坦特固定膜的任何装置。这个连接部件可以是将要描述的各种结构,它包括一个位于两个基本单元之间(图6E)的单个熔接点或一个独特的部件(图6A-6D)。连接部件可以是与基本单元接合的一个构成部分,或它可以由相同或不同材料独立形成,固定在基本单元环状末端的前端部。与连接部件本身的结构一样,连接多个单元组合体的连接部件的数目和位置可以变化以改变斯坦特固定膜的柔性,正如下面图6B-6E的实施例将看到的一样。图6B-6E显示连接部件的另一个实施例。在图6B中,斯坦特固定膜160由三个多个单元组合体162、164、166构成,多个单元组合体用轴向相邻基本单元之间的连接部件连接起来,例如带168。连接部件是U形环,相对于图6A的实施例,增加了易处理性和柔性。

发明的背景技术

以上可以理解本发明是如何满足其各种发明特点和目的的。本发明的基本单元提供一个具有伴随最小轴向短缩的可径向膨胀的结构。基本单元的膨胀比容易通过基本单元部件的尺寸的选择而被改变。任意数目的基本单元可在径向和轴向连接起来,形成一个可膨胀的结构,例如用于插入一个体腔的斯坦特固定膜。当然令人满意的是,这种基本单元将应用于其它类型医疗设备或使用径向膨胀部件的其他领域。

需要注意的是,不同连接部件可用于单个斯坦特固定膜中,以改变其易处理性和刚度。例如,较好刚度的连接部件如图6E的焊点,可常常被用于在斯坦特固定膜的末端连接多个单元组合体。为了较好的易处理性和较好柔性,连接部件可用于连接斯坦特固定膜内部的多个单元组合体以保持柔性。

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